近日，國家市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022版）》（以下簡稱《細(xì)則（2022版）》）要求，乳企必須自建自控生產(chǎn)奶源基地。生乳原則上的貯存溫度不超過7℃，貯存時(shí)間不超過24小時(shí)；生乳中農(nóng)藥、獸藥殘留、重金屬等有毒有害物質(zhì)、致病性寄生蟲和微生物、生物毒素等指標(biāo)須符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求的規(guī)定，應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)估。

　　《細(xì)則（2022版）》自11月18日發(fā)布起實(shí)施。原食品藥品監(jiān)管總局2013年12月16日發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則（2013版）》）同時(shí)廢止。

　　高級(jí)乳業(yè)分析師宋亮指出，與《細(xì)則（2013版）》相比，此次新規(guī)強(qiáng)調(diào)“建立企業(yè)的生產(chǎn)安全管理制度、建立追溯體系時(shí)間、實(shí)施配方注冊(cè)制”等，使得對(duì)嬰幼兒配方奶粉企業(yè)的監(jiān)管手段更加科學(xué)，要求條件更加苛刻。業(yè)內(nèi)認(rèn)為是最嚴(yán)格、最全面、最詳細(xì)、最科學(xué)的行業(yè)規(guī)范細(xì)則。

　　PART01

　　乳企必須自建自控生產(chǎn)奶源基地

　　生乳貯存溫度不超過7℃

　　據(jù)了解，《細(xì)則（2022版）》共7章43條，從生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格要求，細(xì)化原料管控、生產(chǎn)加工風(fēng)險(xiǎn)防控、追溯管理，增加對(duì)生乳的奶源基地、基粉使用、工藝及清潔驗(yàn)證、復(fù)產(chǎn)前全面自查等要求。

　　雅士利集團(tuán)公共事務(wù)部總監(jiān)何平表示，《細(xì)則（2022版）》的發(fā)布體現(xiàn)了國家對(duì)嬰配粉行業(yè)的監(jiān)管加嚴(yán)，把嬰幼兒健康成長放在首位，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身情況提前做好相應(yīng)的準(zhǔn)備。不僅推動(dòng)?jì)肱浞燮髽I(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)自身在質(zhì)量安全領(lǐng)域的合規(guī)管理，還為嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全提供更為堅(jiān)實(shí)的保障，從而促進(jìn)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　相比于此前《細(xì)則（2013版）》，新版細(xì)則在奶源管控方面強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步加強(qiáng)管控；在基粉使用方面，修改其定義，調(diào)整了其概念，進(jìn)一步規(guī)范使用要求；風(fēng)險(xiǎn)管控方面，增加預(yù)防措施；設(shè)備設(shè)施方面，細(xì)化要求，更加合理；生產(chǎn)工藝方面，完善設(shè)備布局和流程；人員管理方面，調(diào)整要求，更加科學(xué)；制度建設(shè)方面，修訂各項(xiàng)制度要求等。

　　何平坦言，《細(xì)則（2022 版）》結(jié)合現(xiàn)行的《食品生產(chǎn)許可審查通則》以及配方注冊(cè)要求，整合并清理了與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)公告重復(fù)贅述和相互矛盾的內(nèi)容，要求從原輔料到產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)實(shí)施全過程管理。

　　中國飛鶴相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《細(xì)則（2022 版）》的出臺(tái)意味著政府部門對(duì)嬰幼兒配方乳粉市場的監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)，對(duì)行業(yè)從業(yè)者以及消費(fèi)者都是利好。

　　首先有利于嬰配粉行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。《細(xì)則（2022 版）》距上一版發(fā)布時(shí)隔9年，對(duì)生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、管理制度等很多方面都做了修訂、細(xì)化或內(nèi)容新增。比如，新規(guī)要求企業(yè)具有“自建自控”的奶源基地，本質(zhì)上是引導(dǎo)乳企從源頭上保證產(chǎn)品的安全及高品質(zhì)，新規(guī)將有助于推動(dòng)行業(yè)進(jìn)一步規(guī)范化生產(chǎn)。

　　其次，有助于讓消費(fèi)者享受到更好的嬰配粉產(chǎn)品，并讓消費(fèi)者權(quán)益得到保障。比如，新規(guī)明確要求“生乳貯存溫度不超過7℃，貯存時(shí)間不超過24小時(shí)”，“企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品信息查詢系統(tǒng)，提供標(biāo)簽、包裝式樣、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息，方便消費(fèi)者查詢”等等，系列舉措旨在讓廣大消費(fèi)者買得放心、吃得安心。

　　PART02

　　細(xì)化食品安全責(zé)任主體

　　近年來，嬰幼兒配方奶粉食安問題頻頻引發(fā)關(guān)注，違規(guī)添加香蘭素等香料被市場監(jiān)管行政處罰的企業(yè)層出不窮。責(zé)任主體究竟應(yīng)該如何負(fù)起責(zé)任？負(fù)起什么樣的責(zé)任？也成為此次《細(xì)則（2022版）》修訂內(nèi)容的重中之重。

　　《細(xì)則（2022版）》強(qiáng)調(diào)，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任，細(xì)化企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員職責(zé)責(zé)任，突出產(chǎn)品出廠放行責(zé)任落實(shí)；同時(shí)，要求完善基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的日管控、周排查、月調(diào)度等動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，要求企業(yè)主動(dòng)收集涉及原輔料、生產(chǎn)過程和成品的各類風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息，充分進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析，采取相應(yīng)處置措施防控風(fēng)險(xiǎn)。

　　宋亮對(duì)此表示，新規(guī)對(duì)行業(yè)的影響深遠(yuǎn)，首先，使得行業(yè)的門檻進(jìn)一步提升，未來大量的不合格企業(yè)將退出市場；其次，中國在嬰幼兒配方奶粉行業(yè)建立起了一套完整、科學(xué)的規(guī)則和體系。

　　何平則坦言，《細(xì)則（2022版）》強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任內(nèi)容其實(shí)是在《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任，通過細(xì)化企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員所應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)、技能以及職責(zé)，有利于夯實(shí)企業(yè)食品安全主體責(zé)任，提高企業(yè)質(zhì)量安全管控水平。

　　通過推動(dòng)關(guān)鍵人員履職盡責(zé)，一方面不僅有助于強(qiáng)化全員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；另一方面，能夠更快速有效解決食品安全問題，確保出了問題后找得到人、查得清事、落得了責(zé)，也就是在問題發(fā)生后的第一時(shí)間找得到相應(yīng)負(fù)責(zé)人、能夠迅速處置和解決問題、準(zhǔn)確落實(shí)食品安全責(zé)任，從而有助于企業(yè)防范和化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，守住食品安全底線。

　　中國飛鶴相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《細(xì)則（2022版）》為食品安全問題出現(xiàn)后如何厘清權(quán)責(zé)給出了更細(xì)致的要求和更明確的方向。

　　他進(jìn)一步解釋道，從關(guān)鍵崗位人員職責(zé)、企業(yè)日常管理機(jī)制、人員培訓(xùn)和考核等方面做了進(jìn)一步修訂。比如，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉食品安全有關(guān)的法律法規(guī)和嬰幼兒配方食品的質(zhì)量安全知識(shí)，對(duì)本企業(yè)食品安全工作全面負(fù)責(zé)，建立并落實(shí)食品安全主體責(zé)任的長效機(jī)制。同時(shí)承擔(dān)或者以文件形式明確由食品安全總監(jiān)承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)和出廠放行責(zé)任，對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。 為企業(yè)開展食品安全生產(chǎn)提供了更清晰的履職要求和安全管理思路。