權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，“十三五”期間，我國乳制品質(zhì)量穩(wěn)定且優(yōu)秀。今年第三季度嬰配全國監(jiān)督抽檢合格率達(dá)到99.85%，可以預(yù)計(jì)2023年我國整體的嬰配全國監(jiān)督抽檢合格成績會(huì)更亮眼。

　　11月14日，正值《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2022版)》(以下簡稱新《細(xì)則》)實(shí)施一周年。一年來，我國市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可條件，統(tǒng)一審查尺度和標(biāo)準(zhǔn)，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任，第三季度嬰配全國監(jiān)督抽檢合格率達(dá)到99.85%，嬰配質(zhì)量安全形勢(shì)持續(xù)保持穩(wěn)定向好。

　　最嚴(yán)監(jiān)管水準(zhǔn)新政發(fā)布

　　2022年11月，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂發(fā)布了新《細(xì)則》。這一被稱為“史上最嚴(yán)監(jiān)管水準(zhǔn)”的嬰幼兒配方乳粉安全監(jiān)管新政，進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可條件和原料管控，對(duì)于奶粉生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面都提出比以往更加嚴(yán)格而詳細(xì)的要求。

　　新《細(xì)則》規(guī)定，所有嬰配生產(chǎn)企業(yè)均配備至少1名全職食品安全總監(jiān)、1名全職食品安全員；企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或其授權(quán)的食品安全總監(jiān)承擔(dān)生產(chǎn)和出廠放行責(zé)任，持續(xù)跟蹤放行產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)情況，對(duì)嬰配質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；食品安全員履行崗位守則，對(duì)企業(yè)落實(shí)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況進(jìn)行督促檢查，對(duì)放行檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性隨機(jī)抽查驗(yàn)證。

　　新《細(xì)則》要求企業(yè)進(jìn)一步完善基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的日管控、周排查、月調(diào)度等動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，要求采取相應(yīng)處置措施防控風(fēng)險(xiǎn)；明確根據(jù)崗位需求，員工培訓(xùn)時(shí)間不得少于40學(xué)時(shí)/年；建立對(duì)關(guān)鍵工序及工藝參數(shù)的驗(yàn)證方案；制定停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)前生產(chǎn)環(huán)境潔凈度保持和驗(yàn)證、管道設(shè)備清洗消毒的相應(yīng)措施等。

　　新《細(xì)則》還要求企業(yè)要嚴(yán)格原料管控，對(duì)生乳來源、儲(chǔ)運(yùn)溫度和時(shí)間，菌株的菌種鑒定和溯源提出明確要求；使用基粉的，設(shè)置了合理使用期限，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備設(shè)施清潔消毒驗(yàn)證的要求等。

　　新《細(xì)則》是對(duì)2013年12月16日由原國家食品藥品監(jiān)管總局制定的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》的重新修訂。

　　首創(chuàng)配方注冊(cè)管理制度

　　長期以來，我國市場(chǎng)監(jiān)管部門高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作，出臺(tái)了一系列政策措施，以“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”，努力改善和提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全市場(chǎng)監(jiān)管水準(zhǔn)。特別是近年來隨著食品安全法的修改、奶業(yè)行業(yè)各類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升，以及安全監(jiān)管工作各類行動(dòng)方案的出臺(tái)等，有力保障了我國嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全總體水平不斷提升。

　　2016年6月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。這是我國在全球首創(chuàng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理制度。從備案制轉(zhuǎn)向注冊(cè)制，嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準(zhǔn)入門檻的提高將偽劣產(chǎn)品拒之行業(yè)外。凡是配方?jīng)]有取得注冊(cè)的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)不能再繼續(xù)生產(chǎn)，直到注冊(cè)獲得批準(zhǔn)。

　　新《細(xì)則》更是從嚴(yán)進(jìn)行原料管控，對(duì)于乳品生產(chǎn)企業(yè)提出了更多詳細(xì)而嚴(yán)格的要求，比如要求生產(chǎn)企業(yè)具有自建自控的奶源基地，生乳應(yīng)來自自建(全資或控股)或自控的奶源基地；要求生乳貯存溫度不超過7℃，貯存時(shí)間不超過24小時(shí)；要求生乳中農(nóng)藥、獸藥殘留、重金屬等有毒有害物質(zhì)、致病性寄生蟲和微生物、生物毒素等指標(biāo)，必須符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求的規(guī)定，應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)估等措施。

　　此外，為進(jìn)一步規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，2021年市場(chǎng)監(jiān)管總局還發(fā)布了相關(guān)文件，要求產(chǎn)品標(biāo)簽配料表中的復(fù)合配料應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求標(biāo)注。如果某種配料是兩種或兩種以上的其他配料構(gòu)成的復(fù)合配料(不包括復(fù)合食品添加劑)，應(yīng)在配料表中標(biāo)示復(fù)合配料的名稱，將復(fù)合配料的原始配料在括號(hào)內(nèi)按加入量的遞減順序標(biāo)示。

　　經(jīng)過多年持之以恒的嚴(yán)格監(jiān)管工作，特別是2016年我國嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)制實(shí)施以后，國人對(duì)國產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉的信心不斷增加，國產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉市場(chǎng)占有率從最低時(shí)僅有30%左右增長到2020年的54%，實(shí)現(xiàn)了對(duì)外資品牌的反超。

　　秉持嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法要求

　　即便如此，我國相關(guān)職能監(jiān)管部門也沒有停下對(duì)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量精益求精、安全水平“更上一層樓”的追求腳步。

　　今年7月市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布新修訂的《辦法》(以下簡稱新《辦法》)。據(jù)了解，自《辦法》實(shí)施以來，我國嬰幼兒配方乳粉年度抽檢合格率均超過99%，產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高，乳粉行業(yè)規(guī)范發(fā)展；國產(chǎn)品牌的市場(chǎng)份額逐年增加，消費(fèi)者信心明顯提振。但是，如何進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊(cè)、優(yōu)化審批流程、促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新等需要從立法層面予以明確。

　　相較于《辦法》，新《辦法》對(duì)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的配方注冊(cè)管理更為嚴(yán)格?！掇k法》要求配方應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提供證明產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報(bào)告和充足依據(jù)，未明確不予注冊(cè)情形。

　　新《辦法》本著進(jìn)一步提高審評(píng)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范性和透明度的原則，明確了8種不予注冊(cè)的情形，如申請(qǐng)材料弄虛作假，不真實(shí)；產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性依據(jù)不充足；申請(qǐng)人不具備與所申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或者檢驗(yàn)?zāi)芰?；申?qǐng)人逾期不能確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)核查日期，拒絕或者不配合現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)；現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告結(jié)論或者檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論為不符合注冊(cè)要求等。

　　新《辦法》還明確禁止變相分裝，規(guī)定申請(qǐng)人使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)營養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料申請(qǐng)配方注冊(cè)的，不予注冊(cè)。

　　正是秉持這樣“好了更好、嚴(yán)了更嚴(yán)”監(jiān)管執(zhí)法要求，我國嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量呈現(xiàn)持續(xù)向好趨勢(shì)。據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，2015年到2020年，我國嬰幼兒配方乳粉全年國家監(jiān)督抽檢合格率分別為96.10%、98.90%、99.43%、99.79%、99.79%、99.89%。“十三五”期間，我國乳制品質(zhì)量穩(wěn)定且優(yōu)秀。今年第三季度嬰配全國監(jiān)督抽檢合格率達(dá)到99.85%，可以預(yù)計(jì)2023年我國整體的嬰配全國監(jiān)督抽檢合格成績會(huì)更為亮眼。