12月9日消息, 為了配合《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的實(shí)施,保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的變更注冊(cè)申請(qǐng)(“雙無(wú)”換證)模塊已完成開(kāi)發(fā)并正式上線運(yùn)行。
庶正康訊科學(xué)與法規(guī)中心負(fù)責(zé)人李芃表示,2024年11月1日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的公告。文件對(duì)在產(chǎn)在售的“雙無(wú)”保健食品換證給出具體操作規(guī)則,既是給各地方局的工作指導(dǎo)也是給企業(yè)提供了做換證申請(qǐng)的要求,確保推進(jìn)工作平穩(wěn)有序。
據(jù)庶正康訊了解,注冊(cè)申請(qǐng)人可通過(guò)登錄保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)(申報(bào)端),網(wǎng)址https://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/,提出“雙無(wú)”保健食品換證申請(qǐng)。
注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行規(guī)定及系統(tǒng)提示,逐項(xiàng)填寫注冊(cè)申請(qǐng)人和申請(qǐng)產(chǎn)品的相關(guān)信息,銜接好“雙無(wú)”換證申請(qǐng)與省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門出具換證意見(jiàn)等相關(guān)環(huán)節(jié),上傳相關(guān)資料,并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性、合法性、可溯源性負(fù)責(zé)。
雙無(wú)換證使用手冊(cè)(申報(bào)端)
1、進(jìn)入主頁(yè)面,選擇“變更注冊(cè)(含雙無(wú)換證)”。
2、打開(kāi)進(jìn)入產(chǎn)品列表,點(diǎn)擊“新建”,輸入批準(zhǔn)文號(hào),創(chuàng)建申請(qǐng)。請(qǐng)認(rèn)真閱讀注意事項(xiàng)。
3、點(diǎn)擊“編輯”,進(jìn)入填報(bào)頁(yè)面,依此輸入產(chǎn)品配方材料、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書、技術(shù)要求、注冊(cè)申請(qǐng)人信息等,操作同變更注冊(cè)申請(qǐng)。
?。?)產(chǎn)品配方材料
有效期處,勾選無(wú)有效期
原輔料填寫方法:
?。?)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書
?。?)技術(shù)要求
?。?)注冊(cè)申請(qǐng)人信息
(5)變更項(xiàng)目:請(qǐng)選擇“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品換證”,如果所持證書為副本,需勾選上“副本”。
認(rèn)真閱讀提示語(yǔ)。
(6)變更內(nèi)容:默認(rèn)帶出變更前后的文本模板,無(wú)需修改
?。?)資料目錄:默認(rèn)勾選為必填項(xiàng),不可取消。
4、點(diǎn)擊“保存”后,點(diǎn)擊“打印預(yù)覽申請(qǐng)表”,進(jìn)入預(yù)覽頁(yè)面后,點(diǎn)擊“打印”按鈕,啟動(dòng)智睦云打印申請(qǐng)表。
5、打印申請(qǐng)表完成后,按照系統(tǒng)提示,回到列表頁(yè)面,狀態(tài)由“草稿”變?yōu)?ldquo;已完成”。如需修改填報(bào)內(nèi)容,點(diǎn)擊“修改”,修改完成后,需重新打印申請(qǐng)表,重新分配打印編號(hào)。
6、點(diǎn)擊“上傳資料”,打開(kāi)如下界面,在界面中按照提示和要求上傳蓋章后的 pdf文件。請(qǐng)使用網(wǎng)絡(luò)流暢的電腦進(jìn)行操作,網(wǎng)絡(luò)堵塞時(shí)可點(diǎn)擊“暫存離開(kāi)”,待網(wǎng)絡(luò)暢通時(shí)繼續(xù)上傳。
7、點(diǎn)擊“提交”,選擇推送省局。
點(diǎn)擊確認(rèn)后,提示成功。
提交后不允許撤回。
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