毫無(wú)疑問(wèn)的是益生菌越來(lái)越受到市場(chǎng)關(guān)注，產(chǎn)業(yè)發(fā)展也駛?cè)?ldquo;快車道”。
“在天貓，益生菌已經(jīng)成為保健食品中增速最為明顯的類目之一，連續(xù)三年以兩位數(shù)復(fù)合增長(zhǎng)。”這是去年天貓健康保健行業(yè)益生菌品類負(fù)責(zé)人林廣哲分享的數(shù)據(jù)。林廣哲認(rèn)為，益生菌行業(yè)正在經(jīng)歷粗放式到精細(xì)化發(fā)展的賽程，品牌的專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化將是行業(yè)健康發(fā)展的關(guān)鍵。【1】
目前益生菌相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)存在一定空白。含有益生菌的保健食品正面臨著清理既有產(chǎn)品和改革審批管理模式的巨大挑戰(zhàn)。明確益生菌等術(shù)語(yǔ)含義，建立益生菌功能清單和證據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià)體系，從循證角度出發(fā)梳理現(xiàn)有產(chǎn)品等，是未來(lái)益生菌監(jiān)管方面值得探討的方向?！?】
過(guò)去的一年來(lái)，政府各方正在積極推動(dòng)益生菌相關(guān)規(guī)則的完善：
2024年9月，微生態(tài)制劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品加工用菌種制劑》公開(kāi)征求意見(jiàn)，對(duì)于普通食品中使用的食品加工用菌種制劑的安全指標(biāo)進(jìn)行了規(guī)定，但是行業(yè)依舊缺乏保健食品原料益生菌的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法保證益生菌的安全及質(zhì)量要求。
2024年底，《保健食品原料 益生菌劑》已立項(xiàng)并開(kāi)始起草，規(guī)定了保建食品原料益生菌劑的質(zhì)量要求，包括術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。對(duì)益生菌類保健食品的研究開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化持續(xù)深入具有積極作用。
2024年12月，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)發(fā)布《后生元（乳酸菌類）滅活菌數(shù)檢驗(yàn)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
2025年1月，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)發(fā)布了《益生菌術(shù)語(yǔ)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，《術(shù)語(yǔ)》清晰地定義了益生菌的概念，強(qiáng)調(diào)了其作為活的微生物，在攝入足夠數(shù)量時(shí)對(duì)宿主產(chǎn)生健康益處的關(guān)鍵特征。
目前，我國(guó)可用于普通食品的菌種共58種，包括原衛(wèi)生部先后于2010年、2011年發(fā)布的《可用于食品的菌種名單》（含21個(gè)菌種）、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》（含4個(gè)菌種的6個(gè)菌株）。衛(wèi)健委在2023年、2024年批準(zhǔn)的《可用于食品的菌種名單》（含5個(gè)菌種），《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》（含1個(gè)菌種）。
此外，2025開(kāi)年，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心將釀酒酵母CNCM I-3799擬納入《可用于食品的菌種名單》，對(duì)其公開(kāi)征求意見(jiàn)。
中國(guó)益生菌行業(yè)已進(jìn)入關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)，從以往的 “野蠻生長(zhǎng)” 階段邁向 “規(guī)范創(chuàng)新” 新時(shí)期。消費(fèi)需求的升級(jí)持續(xù)激發(fā)市場(chǎng)活力。相信，日益完善的政策法規(guī)能夠?yàn)樾袠I(yè)的發(fā)展樹(shù)立了科學(xué)準(zhǔn)則，引導(dǎo)行業(yè)走向有序且創(chuàng)新的道路。
附件：
可用于食品的菌種名單
| 菌種 | 拉丁名稱 | 發(fā)文字號(hào) |
|
假腸膜明串珠菌 |
Leuconostoc pseudomesenteroides | 【2023年第1號(hào)】 |
| 腸膜明串珠菌乳脂亞種 | Leuconostocmesenteroides subsp. cremoris | 【2023年第8號(hào)】 |
| 克魯維畢赤酵母 | Pichia kluyveri | 【2024年第2號(hào)】 |
| 枯草芽孢桿菌DE111 | Bacillus subtilis | |
| 假腸膜明串珠菌 | Leuconostoc pseudomesenteroides | |
| 釀酒酵母CNCM I-3799 | Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3799 | 【征求意見(jiàn)中】 |
可用于嬰幼兒食品的菌種名單
| 菌種 | 拉丁名稱 | 發(fā)文字號(hào) |
| 長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63（原名稱為“嬰兒雙歧桿菌”） | Bifidobacterium longum subsp.infantis M-63 | 【2024年第3號(hào)】 |
參考資料：
【1】高慧宇,馬姍婕,張雪松,等.1996—2022年中國(guó)含益生菌保健食品調(diào)查分析[J].中國(guó)食品衛(wèi)生雜志,2023,35(04):543-549.DOI:10.13590/j.cjfh.2023.04.009.
【2】天貓健康：益生菌雙11增速超70% 復(fù)配“益生菌+”成創(chuàng)新趨勢(shì)
https://mp.weixin.qq.com/s/J_UiOlsiQtoQ6_5euzQxmg?token=1399722803&lang=zh_CN
衛(wèi)健委：關(guān)于《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》更新的公告http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202208/1d6c229d6f744b35827e98161c146afb.shtml
中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)：關(guān)于發(fā)布4項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的公告
https://www.cnsoc.org/otherNotice/012510200.html
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